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使用藥品穩定性試驗室要知道它的結構和注意事項

更新時間:2024-06-06點擊次數:2133
  藥品的穩定性特指其保持理化性質和生物學特性不變的能力。若藥品的穩定性差,發生分降解而引起質量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性。
  藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度和光照的環境,比如:用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的試驗設備。
 

藥品穩定性試驗室

藥品穩定性試驗室

 

  藥品穩定性試驗室的結構特色:
  1、機械結構:主要由電路控制系統、房體保溫系統、送風循環加熱系統、加濕水路系統、降溫除濕系統等組合而成。
  2、控制系統采用進口單點式或可程式控制器,人機界面,可任意設定,使用方便。
  3、門上裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗狀態,亦可裝于房體。
  4、房體采用不銹鋼板材質,外部采用冷扎鋼板加烤漆處理,美觀大方;保溫層采用PU發泡或巖棉。
  5、冷凍機組采用歐美進口壓縮機,并使用環保冷媒,進口制冷配件。
  6、采用房體單元組合,內部容積可任意放大,拆裝方便,可依據客戶要求設計尺寸。
  7、機體左側具-個直徑50MM的測試孔,可供外接測試電源線或信號線使用。
  藥物穩定性試驗室使用注意事項:
  1、非必要時,不得打開溫度控制儀以防損壞。
  2、本箱為不防爆型,故腐蝕性及易燃性物品禁止放入箱內。
  3、當使用溫度較高時,應注意小心燙傷。
  4、注意保護箱體漆面影響箱體外形美觀。
  5、在通電使用時,切忌用手接觸及箱左側空間的電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。
  6、熔絲管裝于箱內左側空間內,調換時需要打開邊門,并必須切斷電源。電源線不可纏繞在金屬物上,不可放置在高溫或潮濕的地方,防止橡膠老化以致漏電。
  7、每次使用完畢后,須將電源切斷。經常保持箱內外清潔和水箱內水的清潔。
  8、長期不使用時,應切斷電源,嚴禁各處液體進入機內,以免損壞主機。
  9、切勿把本機箱體放在含酸、含堿的腐蝕環境中,以免破環電子部件。
  10、試驗物放置在箱內不宜過擠,使空氣流動暢通,保持箱內受熱均勻,內室底板靠近電熱器,故不宜放置試驗物。在實驗室,應將風頂活門適當旋開,以利調節箱內溫度。
  11、使用前必須注意所用電源電壓是否與所規定的電壓相符,并將電源插座接地極按規定進行有效接地。
  藥品穩定性試驗室廣泛應用于制藥行業、生物技術行業、醫學及所有與生命科學相關工業的藥品穩定性的試驗和研究。
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